A FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos) anunciou que os fabricantes de medicamentos agonistas de GLP-1, como Ozempic, Wegovy e Mounjaro, devem adicionar alertas em suas bulas sobre um potencial risco de desenvolvimento de uma grave condição ocular.
Alerta sobre Naion e suas consequências
A condição mencionada é a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Naion), que ocorre devido à diminuição do fluxo sanguíneo ao nervo óptico e pode resultar em perda permanente de visão. A decisão da FDA foi baseada em uma análise abrangente que incluiu dados de ensaios clínicos, estudos em animais e relatos coletados após a comercialização dos medicamentos.
Reações dos fabricantes
Um representante da Eli Lilly, responsável pelo Mounjaro, comentou que o comunicado da FDA “não faz referência a nenhuma constatação específica” sobre seus produtos. Ele acrescentou que a empresa está examinando a nova diretriz com atenção e que dará uma resposta à FDA de forma oportuna.
Dados sobre o risco e a resposta da Novo Nordisk
O alerta também diz respeito ao Zepbound, medicamento da Eli Lilly utilizado no tratamento da obesidade, que é comercializado no Brasil como Mounjaro. Em resposta, um porta-voz da Novo Nordisk, fabricante do Ozempic e Wegovy, declarou que “os dados não estabelecem uma relação de causa e efeito”. Ele reforçou a confiança da empresa no perfil de benefício e risco de seus medicamentos à base de GLP-1.
Em um estudo realizado em 2025, o comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos indicou que a Naion pode afetar até 1 em cada 10 mil pessoas que utilizam semaglutida, o princípio ativo presente em Wegovy, Ozempic e Rybelsus, por pelo menos um ano. Esta foi a primeira confirmação de um órgão regulador sobre a ocorrência desse efeito colateral.
Na Dinamarca, quatro pacientes que relataram perda de visão após usarem canetas emagrecedoras da Novo Nordisk foram indenizados. Um estudo abrangente acompanhou cerca de 175 mil pacientes com diabetes tratados com semaglutida e um número similar de pacientes em tratamento com outras classes de medicamentos. Os resultados mostraram que o risco de desenvolver Naion mais que dobrou após dois anos de uso de medicamentos à base de GLP-1 em comparação com outros tratamentos para diabetes.
A situação levanta importantes questões sobre a segurança dos medicamentos para emagrecimento e a necessidade de monitoramento rigoroso dos efeitos colaterais associados a esses tratamentos.
