A Anvisa anunciou a retirada do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5 + 80 mg/ml) em embalagens com 100 ampolas, devido à detecção de uma partícula estranha em amostras do produto.
Detalhes sobre a decisão da Anvisa
Em uma publicação no Diário Oficial da União nesta sexta-feira (13), a agência informou que o lote AR-001/25 do anestésico está proibido de ser vendido, distribuído ou utilizado. O produto é fabricado pela Hipolabor Farmacêutica, que já foi notificada sobre a situação.
Resultados de análises laboratoriais
Um laudo do Instituto Adolfo Lutz (Lacen) de São Paulo apontou resultados insatisfatórios nos ensaios de descrição e aspecto da amostra, “devido à presença de partícula estranha no medicamento”. Essa descoberta motivou a Anvisa a agir rapidamente para garantir a segurança dos pacientes.
Controvérsias envolvendo outros produtos
Além do anestésico, a Anvisa também proibiu a propaganda de produtos da empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos, que incluem cogumelos e itens à base de cannabis. Esses produtos estavam disponíveis para compra no site da empresa, que também foi contatada pela Agência Brasil, aguardando um retorno sobre a situação.
A decisão da Anvisa reforça a importância da fiscalização rigorosa na área da saúde, visando proteger a população de potenciais riscos associados ao uso de medicamentos contaminados.
