A Anvisa tomou a decisão de recolher o lote 20241030 de tirzepatida, além de todos os lotes de retatrutida, que estavam armazenados na Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A determinação foi divulgada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (12).
Irregularidades nos insumos farmacêuticos
O princípio ativo tirzepatida é utilizado no medicamento Mounjaro, conhecido como uma das canetas emagrecedoras disponíveis no mercado. De acordo com a nota da Anvisa, os insumos recolhidos eram destinados à elaboração de medicamentos magistrais, que são preparados com base em prescrições médicas específicas.
Problemas na armazenagem e legislação não cumprida
A Anvisa também informou que a estrutura de armazenamento dos insumos não atendia aos requisitos estabelecidos para conservação, que incluem ambientes limpos e controle adequado de temperatura e umidade. Além disso, no caso da retatrutida, a agência apontou que houve infração à legislação ao permitir a importação e venda de um insumo ainda não avaliado quanto à eficácia terapêutica.
Informações adicionais sobre a retatrutida
Segundo a Anvisa, “a retatrutida ainda é um medicamento experimental, em fase de pesquisa. A empresa desenvolvedora dos estudos ainda não solicitou seu registro à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional. Como os testes ainda não foram concluídos, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo”.
A Agência Brasil está em contato com a distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. e aguarda um retorno sobre a situação.
